Η απώλεια βάρους με φάρμακα που επηρεάζουν την όρεξη βρίσκεται στο επίκεντρο νέων ερευνών για την παχυσαρκία.
Μια συνδυαστική θεραπεία έδωσε αποτελέσματα που ξεχωρίζουν, με τη μέση μείωση του σωματικού βάρους να φτάνει το 23,3% στην υψηλότερη δόση που εξετάστηκε.
Τα τελευταία χρόνια, οι θεραπείες που δρουν στον υποδοχέα GLP-1 έχουν διευρύνει τις επιλογές για την αντιμετώπιση μεταβολικών νοσημάτων. Το Ozempic, με δραστική ουσία τη σεμαγλουτίδη, ανήκει σε αυτή την κατηγορία και είναι εγκεκριμένο για τον διαβήτη τύπου 2.
Ωστόσο, ο συνδυασμός της συγκεκριμένης μελέτης αφορά την τιρζεπατίδη και την ελοραλιντίδη, όχι το Ozempic
Τα ευρήματα της έρευνας για την απώλεια βάρους και την πολυορμονική προσέγγιση
Η μελέτη φάσης 2b, που παρουσιάστηκε στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Διαβήτη (EASD) στο Μιλάνο, περιέλαβε 367 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπερβάλλον βάρος και διαβήτη τύπου 2.Σε 48 εβδομάδες, περίπου 11 μήνες, η υψηλότερη συνδυαστική δόση έδωσε μέση απώλεια βάρους 23,3%, έναντι 14,8% με τιρζεπατίδη μόνο.
Η διαφορά ήταν 8,5 ποσοστιαίες μονάδες. Το αποτέλεσμα προέκυψε από ανάλυση που εκτιμά την αποτελεσματικότητα εφόσον όλοι οι συμμετέχοντες παρέμεναν στην αγωγή.
Ο David Preiss, καθηγητής μεταβολικής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ο οποίος δεν συμμετείχε στην έρευνα, χαρακτήρισε το αποτέλεσμα «εντυπωσιακό βαθμό απώλειας βάρους».
Καταγράφηκε επίσης μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) έως 2,9 ποσοστιαίες μονάδες, έναντι 2,4 με τη μονοθεραπεία. Αυτό δείχνει καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο, χωρίς να αποδεικνύει από μόνο του μείωση καρδιαγγειακών επεισοδίων ή οριστική αντιμετώπιση της υπέρτασης.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, συνήθως ήπιες ή μέτριες. Ωστόσο, στις συνδυαστικές ομάδες το 10,8% έως 27% διέκοψε την αγωγή εξαιτίας τους.
Ο συνδυασμός με την ελοραλιντίδη και το επόμενο βήμα
Η ελοραλιντίδη είναι ένας υπό έρευνα εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων αμυλίνης, που επηρεάζει το αίσθημα κορεσμού. Η τιρζεπατίδη δρα στους υποδοχείς GIP και GLP-1. Ο συνδυασμός τους, με την ονομασία EloraTZP, στοχεύει συμπληρωματικούς μηχανισμούς ρύθμισης της πείνας και του σακχάρου.
Η έναρξη μελετών φάσης 3 προγραμματίζεται έως το τέλος του 2026. Η θεραπεία παραμένει πειραματική, χωρίς επιβεβαιωμένη ημερομηνία κυκλοφορίας ή απόδειξη ότι εξασφαλίζει μόνιμη διατήρηση της απώλειας κιλών.